Clinical Data Manager

• Modalidad híbrida - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
• Condiciones económicas - A convenir
• Experiencia - 3 años
• Idiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de español

Formarás parte del equipo de Biometría , formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:

• Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
• Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
• Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
• Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
• Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
• Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
• Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21CFRPart11 y estándares CDISC
• Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
• Asegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DM