Clinical Quality & Medical Writing Technician

¡Únete a nuestro equipo como Clinical Quality & Medical Writing Technician y sé parte de una empresa innovadora y en crecimiento en la industria farmacéutica! Descripción del puesto El Clinical Quality & Medical Writing Technician será responsable asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas Clínicas (GCP), la integridad de los datos y la calidad regulatoria de los ensayos clínicos de la compañía como sponsor. Responsabilidades principales Garantizar la calidad clínica y supervisar cumplimiento de GCP en ensayos clínicos y medicamentos en investigación (IMP): Supervisar el cumplimiento de ICH-GCP y normativa aplicable en los ensayos clínicos Elaborar, revisar y mantener Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) relacionados con los estudios clínicos y la medicación en investigación. Gestionar y dar seguimiento a las acciones correctivas y preventivas (CAPA) derivadas de auditorías, desviaciones o inspecciones. Participar en auditorías internas, externas y inspecciones regulatorias, ...