CSV Specialist (m/w/d)

Hays • Singen, Baden-Württemberg, Germany • Posted June 02, 2026

Location Singen, Baden-Württemberg

Job Type FULL_TIME

Category Business Operations Specialists

Posted June 02, 2026

CSV Specialist 
(m/w/d)
 Arbeitnehmerüberlassung Singen Startdatum: sofort Referenznummer: 871658/1 
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 Aufgaben 
Validierung von Computersystemen und die Einrichtung von Laborgeräten in Übereinstimmung mit cGMP ( 21 CFR Part 11), EU GMP Guideline Annex 11, ICH Q9 und anderen anwendbaren Regularien
Primärer CSV-Ansprechpartner für die Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und IT-Abteilungen für CSV-Themen innerhalb der Labore
Erstellung, Durchführung und Überprüfung relevanter Qualifikationen von computergestützten Systemen und Elemente des Lebenszykluses (einschließlich URS und FMEA)
Erstellung von QMS-Einträgen wie CAPAs, Änderungskontrollen, Abweichungen und Unterstützung bei deren Bearbeitung
Sicherstellung der Datenintegrität der Laborausrüstung und Durchführung von Audit-Trail-Reviews - Datenintegritätsbeauftragter für den relevanten Bereich
S...
            

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