FP Regulatory Affairs Officer (Gerona)

Qué harás en tu día a día?

• Preparar, revisar y mantener la documentación regulatoria necesaria para el registro y mantenimiento de medicamentos ante autoridades sanitarias nacionales e internacionales.
• Actuar como interlocutor/a con agencias reguladoras (AEMPS, EMA, FDA, PMDA, Health Canada, ANVISA, entre otras).
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables en los distintos mercados.
• Dar soporte regulatorio a clientes internos y externos, facilitando la documentación necesaria para el registro de los productos.
• Mantenerse actualizado/a sobre la legislación y normativa regulatoria vigente, evaluando su impacto en los registros de la compañía.
• Asesorar a otros departamentos en materia regulatoria y participar en equipos multidisciplinares junto a I+D, Patentes y otras áreas, especialmente en proyectos de nuevo desarrollo.
• Colaborar en proyectos de Lifecycle Management y en la evaluación y homo...