Licenciada En Enfermeria
Profesional de enfermería responsable de la ejecución y supervisión de actividades clínicas en estudios de investigación, garantizando cumplimiento de protocolos, seguridad del participante y calidad de datos conforme a GCP y normativas aplicables.
**Responsabilidades clave**
- Implementar procedimientos del protocolo clínico: administración de tratamientos, toma de muestras, mediciones clínicas y evaluaciones según cronograma de estudio.
- Reclutamiento y selección de participantes según criterios de inclusión/exclusión.
- Monitorizar signos vitales, eventos adversos y condiciones clínicas; realizar triage y remitir según proceda.
- Registrar datos clínicos en CRF/eCRF con precisión y en tiempo; garantizar integridad de la fuente (source documents).
- Preparar, almacenar y gestionar medicamentos e investigacionales (IMP) según SOPs y cadena de custodia.
- Coordinar visitas de monitorización, auditorías e inspecciones; proporcionar documentación requerida...