QA Associate

Für einen Kunden im Solothurn suchen wir eine motivierte Peron für die Stelle

Ihre Aufgaben

• Verwaltung, Koordination und Nachverfolgung von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA mit Ursachenanalyse und Kundenkommunikation
• Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Prozessen als Prozesseigner oder Prozessverantwortlicher
• Planung, Durchführung und Dokumentation von internen, externen Kunden- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Maßnahmen
• Begleitung des Lieferantenmanagementprozesses mit Fokus auf regulatorische Aspekte. Bewertung und Überwachung kritischer Lieferanten

Ihr Profil

• Grundlegendes regulatorisches Fachwissen im Bereich der Medizinprodukte (MDR, harmonisierte Normen)
• Erfahrung mit Arbeit in Qualitätsmanagementsystemen (ISO 9001, ISO 13485)
• Erfahrung im Umgang und Koordination von Reklamationen, CAPA und Verbesserungen (Ursachena...