REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR
Location
madrid, comunidad de madrid
Job Type
Full-time
Category
Gestión y operaciones
Posted
June 17, 2026
MCM-
REGULATORY AFFAIRS DIRECTOR
MADRID
Resumen del Puesto:
Como Director de Regulatory Affairs será responsable de liderar la estrategia regulatoria a nivel nacional e internacional y contribuir a iniciativas globales para asegurar el cumplimiento normativo y la optimización de los procesos de autorización, mantenimiento y expansión de los productos en el mercado español y europeo.
Esta posición desempeña un papel clave en la interacción con autoridades regulatorias (AEMPS, EMA) y en la coordinación transversal con áreas como Clinical, Medical Affairs, R&D, Market Access y Quality.
Responsabilidades Principales:
Estrategia Regulatoria:
- Definir e implementar la estrategia regulatoria para productos nuevos y existentes en España y participación en proyectos europeos/globales.
- Liderar los procesos de registro, variaciones, renovaciones y lifecycle management.
- Identificar riesgos regulatorios y ...