Regulatory Affairs Specialist
Location
Bergamo, Lombardy
Job Type
Engineering
Category
Business Operations Specialists
Posted
June 12, 2026
W&H Sterilization S.r.l. è parte del Gruppo W&H, leader mondiale nella produzione di apparecchiature in campo odontoiatrico, presente nel mondo in più di 130 paesi con oltre 1300 dipendenti ed è alla ricerca di una risorsa da inserire nel Team R&D con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist.
LA RISORSA IDEALE
Sono gradite le candidature con un titolo di studio universitario ad indirizzo scientifico / ingegneristico, con esperienza, anche minima, nella redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al regolamento sui dispositivi medici (MDR N°2017/745) e nella gestione della valutazione clinica e degli aspetti di usabilità legati al dispositivo medico ed infine con la conoscenza del processo di gestione del rischio legato al dispositivo medico. Partecipando ad audit internazionali ed essendo parte di un Gruppo con una presenza estesa è importante conoscere la lingua inglese ad un buon livello parlato e scritto.
La pers...
LA RISORSA IDEALE
Sono gradite le candidature con un titolo di studio universitario ad indirizzo scientifico / ingegneristico, con esperienza, anche minima, nella redazione e gestione dei fascicoli tecnici di dispositivi medici ai fini della marcatura CE, in accordo al regolamento sui dispositivi medici (MDR N°2017/745) e nella gestione della valutazione clinica e degli aspetti di usabilità legati al dispositivo medico ed infine con la conoscenza del processo di gestione del rischio legato al dispositivo medico. Partecipando ad audit internazionali ed essendo parte di un Gruppo con una presenza estesa è importante conoscere la lingua inglese ad un buon livello parlato e scritto.
La pers...