Spezialist Batch Record Review (w/m/d)

Brunel • Mannheim, Baden-Württemberg, Germany • Posted June 06, 2026

Location Mannheim, Baden-Württemberg
Job Type Full-time
Category Business Operations Specialists
Posted June 06, 2026

Ihre Aufgaben


  • Prüfung von Chargenunterlagen (Fertigarzneimittel, Bulkwaren, Zwischenprodukte) gemäß AMG, AMWHV, GMP und internen Vorgaben.

  • Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen in Bulkproduktion und Konfektionierung.

  • Ordnungsgemäße, GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Tätigkeiten.

  • Meldung und Nachverfolgung von Abweichungen in SOPs oder Chargendokumentation.

  • Durchführung und Dokumentation von Schulungen, Line Clearances und GEMBA-Walks.


  • Ihre Qualifikationen



  • Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, chemischen oder biologischen Bereich (z.B. Pharmakant, Chemielaborant, BTA, CTA) oder vergleichbare Qualifikation

  • Erfahrung in der Prüfung von Chargendokumentation und sicherer Umgang mit GMP-gerechter Dokumentation

  • Kenntnisse der relevanten Regularien (AMG, AMWHV, GMP)

  • Berufserfahrung in der Pharmaindustrie sowie im Umgang mit Abweichungen ...
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